大家注意!大马医疗器械管理局强调⚡网络上「禁止售卖」光学仪器+隐形眼镜!

by GaiGai Look


不要随便在网络上买Contact lens!

售卖光学仪器+隐形眼镜需符合条件

根据《东方日报》报导,大马医疗器械管理局(MDA)今天(25日)发文告指出,光学仪器和隐形眼镜是受《2012年医疗器械法令》(737法令)监管的医疗器械,因此该类产品在放到市场上售卖之前,必须达到该法令所设下的注册条件。

此外,由于光学仪器和隐形眼镜皆被归类为处方仪器,因此依据大马光学理事会(MOC)执行的《1991年光学法令》(469法令)第30条文所规定,这两种设备都需要获得注册验光师开具处方。

示意图/Canva

禁止线上售卖隐形眼镜

文告也强调,该局不曾批准过任何线上广告,也未颁布任何线上销售光学仪器和隐形眼镜的批准。

任何违反《2019年医疗器械(广告)条规》第2(1)条文的人士,可被处以不超过RM200,000的罚款,或监禁不超过2年,或两者兼施。

MDA提醒,为了保护消费者的视力健康和安全,任何网购平台都严禁线上售卖光学仪器和隐形眼镜,“在没有获得注册验光师建议的情况下,线上购买光学仪器和隐形眼镜无法保障消费者的安全,并使消费者面临眼睛健康及视力的风险。”

示意图/Canva

将采取法律行动

作为负责监管我国医疗器械的机构,MDA将对违规的人采取严厉行动,包括对仍在非法售卖光学仪器和隐形眼镜的网购平台提供商采取法律行动。

MDA也呼吁公众,可以通过MDA反馈管理系统(FEMES)或Email举报任何在网络上贩售光学仪器或隐形眼镜的行为。

-以上文章由Rojaklah小编整理报导。

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